Sintez abirateron asetat 99%

Biz steroid xom ashyoni qazib olish va to'liq kimyoviy sintezni birlashtirgan professional Xitoy zavodimiz. Bizning Abiraterone Acetate 99% sanoat sintez marshrutimiz yuqori{2}}toksik triflat reagentlarisiz, to'liq yopiq{3}}aylanma iflosliklarni olib tashlash ishlab chiqarish liniyasi, mustaqil 100 000-sinf tozalash ustaxonasi va qat'iy ajratilgan qadoqlash, quritish va sintezning oldini olish uchun optimallashtirilgan Negishi bog'lovchi yashil jarayonidan foydalanadi. aralashmalarning o'zaro ifloslanishi.

Bizning mahsulotimiz sanoat ommaviy ishlab chiqarish uchun yuqori darajadagi farmatsevtika API darajasidir:

Tashqi ko'rinishi: Bir xil nozik oq kristall kukun, aglomeratsiya yo'q, ko'rinadigan rangli aralashmalar yo'q, to'g'ridan-to'g'ri tabletkalarni presslash uchun formulalar uchun yuqori noziklik;

Asosiy sobit spetsifikatsiyalar: 99,0% HPLC (bizning sanoat standartimiz, umumiy bozor 98% sinfdan yuqori), yagona noma'lum nopoklik 0,05% dan kam yoki unga teng, umumiy tegishli moddalar 0,15% dan kam yoki teng.

Kimyoviy afzallik

Ikki bosqichli gradient sovutishning qayta kristallanish jarayonini qo'llang, Suzuki bog'lanish reaktsiyasi paytida hosil bo'lgan steroidal parchalanish aralashmalari va-piridinni olib tashlang. Umumiy aralashmalar 0,15% ichida nazorat qilinadi, bu tayyor umumiy dori-darmonlarni o'tkazish tezligini sezilarli darajada yaxshilaydi, quyi oqimdagi farmatsevtika fabrikalarining ikkilamchi tozalash xarajatlarini kamaytiradi, oddiy 98% xom ashyo bilan solishtirganda dori sintezi davrini 15-20% ga qisqartiradi. Barqaror chiral struktura tayyor tabletkalarni og'iz orqali qabul qilgandan so'ng CYP17 fermentini inhibe qilishning barqaror faolligini ta'minlaydi, past xiral toza xom ashyo tufayli samaradorlikning o'zgarishi xavfini yo'q qiladi.

Jismoniy ishlov berishning afzalliklari

Bizning 99% gradusli nozik kristalli kukunimiz bir xil zarracha hajmi taqsimotiga, yaxshi suyuqlikka va siqilishga ega, to'g'ridan-to'g'ri laktoza, mikrokristalin tsellyuloza va tabletkalarni bosish uchun boshqa yordamchi moddalar bilan mikronizatsiyasiz ikkilamchi ishlov berishsiz aralashtirilishi mumkin, farmatsevtika zavodining silliqlash energiya sarfini va ishlab chiqarish vaqtini tejaydi. Farmatsevtik -darajali DMSO va etanol erituvchilarda juda yaxshi eruvchanligi, prostata saratoni og‘iz preparatlari uchun barcha asosiy qattiq preparatlar sintez jarayonlariga to‘liq mos keladi.

To'liq ICH Q3D og'ir metallar uchun nol-muvofiqlik xavfi

Mustaqil og'ir metallarni tozalash ustaxonasi, metall jihozlarni ifloslantirmaslik uchun{0}}butun jarayon yopiq ishlab chiqarish. Har bir partiya uchinchi{2}}shaxs ICP-MS og'ir metallarni to'liq tekshirish hisoboti bilan birga keladi, barcha og'ir metallar ko'rsatkichlari FDA, EMA, EI farmatsevtika eksporti standartlariga javob beradi. Pastki oqim korxonalariga og'ir metallarning ikkilamchi sinovini o'tkazishga hojat yo'q, xorijda dori vositalarini ro'yxatga olish auditi tartiblarini soddalashtiradi.

To'plamning izchilligi va-katta sanoat miqyosi

Oylik barqaror ishlab chiqarish quvvati 500 kg, avtomatlashtirilgan uzluksiz sintez ishlab chiqarish liniyasi, QbD sifat dizayn tizimi tomonidan boshqariladigan barcha muhim jarayon parametrlari. Turli partiyalarning yadro tozaligi, nopokligi, og'ir metall ko'rsatkichlari 0,1% dan kam yoki teng o'zgarib turadi, xom ashyo partiyasi farqidan kelib chiqadigan beqaror tayyor dori sifatining umumiy sanoat og'riq nuqtasini hal qiladi. Yirik umumiy dori zavodlari uchun uzoq{4}}muddatli yillik eksklyuziv ommaviy yetkazib berish boʻyicha hamkorlikni qoʻllab-quvvatlash.

Umumiy onkologik dori ommaviy ishlab chiqarish

Global farmatsevtika fabrikalari tomonidan metastatik kastratsiyaga -rezistent prostata saratoni (mCRPC) va yuqori-xavfli metastatik gormon-sezgir prostata saratoni (mHS) uchun dori ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan og'iz orqali yuboriladigan Abiraterone Acetate 250mg/500mg planshetlarining asosiy sintetik xom ashyosi. In vivo jonli ravishda CYP17 androgen sintezi fermentini inhibe qilish, o'simtaning androgen ta'minotini blokirovka qilish uchun faol Abirateronga aylantiriladi. Bizning 99% yuqori{9}}tozalik darajasi Yevropa Ittifoqi/AQShda roʻyxatdan oʻtgan umumiy dori ishlab chiqaruvchilari uchun moʻljallangan xom ashyo hisoblanadi.

Farmatsevtika standarti mos yozuvlar moddasi ishlab chiqarish

99% yuqori{1}}tozalikdagi partiyali mahsulotlardan uchinchi tomon farmatsevtika sinov laboratoriyalari-uchun asosiy standart standartlar sifatida foydalanish mumkin.

Moslashtirilgan yangi steroidal{0}}oʻsmaga qarshi dori hosilasi sintezi

Modifikatsiyalangan uzoq{1}}tasirli Abiraterone hosilalarini ishlab chiquvchi farmatsevtika ilmiy-tadqiqot korxonalari-tozaligi yuqori xomashyo bilan ta'minlash, laboratoriyada kichik{2}}partiyali sinov sintezini va tajriba miqyosidagi-ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlash.

Yevropa oʻrta-oʻlchamli umumiy dori zavodi 3 yillik eksklyuziv yetkazib berish qutisi

Germaniyada joylashgan onkologiya farmatsevtika ishlab chiqaruvchisiga-99% Abiraterone Acetate quyma xom ashyoni-uzoq muddatli yetkazib berish, oylik belgilangan buyurtma 80-120kg. Mahsulotimizning past og'ir metall va ultra past nopoklik ko'rsatkichlari EMA dori-darmonlarni ro'yxatga olish auditidan to'liq o'tib, mijozga Abiraterone planshetlarining 2 ta spetsifikatsiyasini to'ldirishga yordam beradi EI marketing ruxsati, xom ashyoni almashtirgandan so'ng tayyor mahsulotning malaka darajasi 12% ga oshdi.

Tailand farmatsevtika zavodi Case

Tailand farmatsevtika zavodi uchun bepul sinov namunalarini taqdim eting, soflik va formulaning moslashuvini tekshirib, yillik ommaviy yetkazib berish boʻyicha shartnomani imzolang va bojxona rasmiylashtiruvi sertifikati hujjatlari bilan toʻliq{0}}eshikgacha{1}}dengiz yuklarini yetkazib berishni qoʻllab-quvvatlang.

Savol: Abiraterone Acetate 99% saqlash va tashish talablari qanday?

Javob: Muhrlangan, quruq, qorong'i muhitda saqlash -20 daraja, yuqori harorat va namlikdan saqlaning, standart saqlash sharoitida saqlash muddati 24 oy. Xalqaro tashish paytida harorat ko'tarilishi natijasida molekulyar gidroliz degradatsiyasini oldini olish uchun muz qutisi past haroratli sovuq zanjirli namlikka chidamli alyuminiy barabandan foydalaning. MSDS xavfsizligi bo'yicha qo'llanma har bir jo'natma bilan birga taqdim etiladi.

Savol: Ommaviy sanoat buyurtmalari uchun MOQ nima?

Javob: Sanoat ommaviy ishlab chiqarish uchun ommaviy buyurtmalar MOQ 1kg, oylik barqaror ta'minot quvvati 500kg gacha, yillik uzoq{2}}muddatli eksklyuziv ta'minot shartnomalarini moslashtirilgan imtiyozli narxlar bilan qo'llab-quvvatlaydi.

Savol: Sizning Abiraterone Acetate 99% xom ashyongiz USP/EP xalqaro farmakopeya standartlariga mos keladimi?

Javob: 100% mos. Barcha ishlab chiqarish ko'rsatkichlari qat'iy ravishda USP 49-NF44 va EP 11 monografiyalariga, nopoklik chegaralariga, og'ir metallarni nazorat qilishga, farmakopeya talablariga to'liq mos keladigan identifikatsiya test usullariga asoslanib tuzilgan. Uchinchi tomon CNAS laboratoriyasi muntazam namuna olish tekshiruvi mijozning dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish uchun farmakopeya standart taqqoslash test hisobotlarini taqdim etishi mumkin.

Savol: Sizning etkazib berish tsiklingiz va mavjud global logistika usullari qanday?

Javob: Biz 200kg+ 99% yuqori-tozalik darajasidagi spot inventarni saqlaymiz, spot buyurtmalar toʻlovdan keyin 3-5 ish kuni ichida yetkazib beriladi; 100 kg dan ortiq moslashtirilgan katta partiyalar 7-12 ish kuni ichida yetkazib beriladi. Kichik namunalar uchun DHL / FedEx xalqaro ekspressini, 1-50 kg partiyalar uchun havo yuklarini, tonna darajadagi ommaviy buyurtmalar uchun dengiz yuklarini, Evropa, Amerika, Janubi-Sharqiy Osiyo va boshqa mintaqalarda bojxona rasmiylashtiruvini silliq ta'minlash uchun to'liq bojxona rasmiylashtiruvi hujjatlarini qo'llab-quvvatlang.

Savol: Mahsulotingizning palladiy katalizatori qoldiqlarini nazorat qilish standarti nima, u tayyor dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazishga ta'sir qiladimi?

Javob: Palladiy qoldiq chegarasi 0,5 ppm dan kam yoki unga teng, ICH Q3D og'zaki dori 10ppm chegara standartidan ancha past. Ishlab chiqarish liniyasiga palladiyni olib tashlashning mustaqil tozalash jarayoni qo'shiladi, har bir partiyada palladiy uchun og'ir metallarni aniqlash bo'yicha maxsus ma'lumotlar mavjud bo'lib, tayyor dori vositalarini chet elda ro'yxatdan o'tkazish auditida -muvofiqlik xavfini keltirib chiqarmaydi.

Biz ISO9001, HACCP, Kosher, Halol va Evropa Ittifoqi NOP Organik sertifikatiga egamiz.

Biz T / T, PayPal, Western Union, Savdo kafolati yoki Escrow orqali to'lovni qabul qilamiz.

Beton sizning ishonchli hamkoringiz bo'lib, u mijozlarni tinglashga, har bir muammoni hal qilishga va tezkor javob berishga bag'ishlangan. Mahsulotlar bo'yicha har qanday savol yoki yordam uchun biz bilan bog'laning.

Email:dh@betonnutrition.com

WeChat: +86 13096987266

WhatsApp: +86 18792880979