Ticagrelor 99% yuqori tozalik API xomashyosi

Ticagrelor 99% yuqori-tozalikdagi siklopentiltriazolopirimidin birikmasi API xomashyosi va nozik kimyoviy oraliq mahsulot boʻlib, zavodimiz tomonidan ilgʻor kimyoviy sintez va qayta kristallanish jarayoni orqali mustaqil ishlab chiqariladi va tozalanadi. Bu farmatsevtika sintezi, tibbiy tadqiqotlar va nozik kimyoviy sanoatni qayta ishlash sohalarida keng qo'llaniladigan qayta tiklanadigan P2Y12 trombotsit inhibitori yadro xom ashyosi.

Biz yuqori{0}}soflikdagi-sanoat darajasidagi asl yordamchi materiallarni qabul qilamiz, sintetik prekursorlarni ICH sanoat ishlab chiqarish standartlariga muvofiq qat'iy ekrandan o'tkazamiz va ko'p bosqichli iflosliklarni tozalash, past haroratda kristallanish va yuqori-aniqlikdagi HPLC tozalashdan o'tamiz. Butun ishlab chiqarish jarayoni barqaror xom ashyo manbasini va nol anormal sanoat aralashmalarini ta'minlash uchun QbD sifatli dizayn tizimini qabul qiladi. Qayta ishlangan yoki sifatsiz xomashyo ishlatilmaydi, bu esa sanoat toifasidagi mahsulotlarning yuqori barqarorligini tubdan kafolatlaydi.

Yuqori tozalik va ultra-Kam nopoklik sanoat ustunligi:O'rtacha tozalik 99,3% ga etadi, umumiy aralashmalar 0,2% dan past nazorat ostida, an'anaviy sanoat standartlaridan ancha yuqori. Ultra-past organik aralashmalar va genotoksik aralashmalar sanoat sintezida nojo‘ya reaktsiyalardan qochadi, quyi oqimdagi tayyor mahsulotlarning hosildorligini samarali oshiradi, ishlab chiqarish chiqindilarini kamaytiradi va sanoat ishlab chiqarish xarajatlarini sezilarli darajada tejaydi.

Barqaror kimyoviy va kristall shakl xususiyatlari:An'anaviy sanoat saqlash va ishlab chiqarish sharoitida kristal shaklini o'zgartirmagan yoki kimyoviy degradatsiyaga uchramaydigan uzoq muddatli FDA klinik sinovlari orqali tasdiqlangan eksklyuziv barqaror polimorfni qabul qiladi. U -pH-ga ​​bog'liq bo'lmagan eruvchanlikka, barqaror kimyoviy faollikka, partiyaviy sanoat ishlab chiqarishida izchil reaksiya samaradorligiga ega va past toza mahsulotlarning kristal shaklidagi mutatsiyadan kelib chiqadigan beqaror mahsulot sifati muammosini to'liq hal qiladi.

Sanoatni qayta ishlashga mukammal moslashuvchanlik:Yagona kristalli kukun morfologiyasi, yaxshi suyuqlik va dispersibilite, avtomatlashtirilgan sanoat ishlab chiqarish uchun mos, yuqori-aniqlikdagi eritish va uzluksiz sintez reaktsiyasi. O'rtacha erish nuqtasi (140-142 daraja) farmatsevtik oraliq mahsulotlarning an'anaviy sintez jarayoni harorat oralig'iga mos keladi, ishlab chiqarish parametrlarini sozlashning hojati yo'q, jarayonni o'zgartirish xarajatlarini kamaytiradi.

Muvofiqlik xavfsizligi va partiyaning izchilligi afzalligi:cGMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalarini qat'iy amalga oshiradi, barcha og'ir metallar va qoldiq erituvchi ko'rsatkichlari global farmatsevtika va kimyo sanoati standartlariga javob beradi. Mahsulotlarning har bir partiyasi HPLC toʻliq aniqlashdan oʻtadi, barqaror partiya farqi 0,1% dan kam yoki unga teng boʻlib, quyi oqimdagi sanoat ommaviy ishlab chiqarish uchun uzoq muddatli barqaror taʼminotni taʼminlaydi va mijozlarning global muvofiqlik sertifikatini qoʻllab-quvvatlaydi.

Uzoq{0}}Muddatli saqlash barqarorligi:Optimallashtirilgan tozalash jarayoni barqaror bo'lmagan qoldiq komponentlarni yo'q qiladi, 3{3}}yil barqaror saqlash muddati -20 darajada bo'ladi, aglomeratsiya, buzilish, faollik susaymaydi. Bu oddiy sanoat mahsulotlarining qisqa saqlash muddati tufayli xom ashyo chiqindilari va ishlab chiqarishni to'xtatish yo'qotishlarini oldini oladi.

Farmatsevtika API sintezi sanoati:Ticagrelor antitrombosit{0}}dorilarining asosiy xomashyosi sifatida yurak-qon tomir kasalliklarini davolash uchun API sintezi uchun ishlatiladi. U o'tkir koronar sindrom, miyokard infarkti va insultning oldini olish uchun dori-darmonlarni ishlab chiqarishda qo'llaniladi va yurak-qon tomir jarrohlik aralashuvidan keyin stent trombozi xavfini samarali ravishda kamaytiradi.

Nozik kimyoviy oraliq ishlov berish:Trombozga qarshi va yurak-qon tomir kasalliklariga qarshi yangi-parchalangan dorilarni tadqiq qilish va sanoat ishlab chiqarish uchun-tarkibida heterotsiklik kimyoviy qidiruv mahsulot-aniqlikdagi azot- sifatida ishlatiladi. Uning barqaror kimyoviy tuzilishi turli xil yuqori-qiymatli tibbiy kimyoviy mahsulotlarni olishi mumkin.

Biokimyoviy tahlil va aniqlash sanoati:In vitro trombotsitlar agregatsiyasini aniqlash, yurak-qon tomir dori samaradorligini tahlil qilish va farmatsevtik aralashmalarni aniqlash uchun standart mos yozuvlar moddasi va aniqlash xomashyosi sifatida farmatsevtika nazorati muassasalarining yuqori aniqlikdagi aniqlash ehtiyojlarini qondirish uchun ishlatiladi.

Global farmatsevtika xom ashyosini moslashtirish:Xalqaro farmatsevtika zavodlari va kimyoviy qayta ishlash korxonalari uchun moslashtirilgan yuqori-tozalikdagi katta hajmdagi Ticagrelor xomashyosini yetkazib berish, formulani sozlash va quyi oqim korxonalarining yirik-sanoat ishlab chiqarishini qo‘llab-quvvatlash.

Yevropa farmatsevtika API ishlab chiqaruvchisi:Yirik Yevropadagi yurak-qon tomir dori vositalari ishlab chiqaruvchisi bizning 99% Ticagrelorimizni uzoq vaqt davomida ommaviy ravishda sotib olib, tozaligi past import xomashyosini almashtirdi. Mahsulotimizning barqaror kristall shakli va ultra{3}}kam nopoklik afzalliklariga tayangan holda, mijozning tayyor dori mahsuloti 8,2% ga oshdi, partiya sifatining malaka darajasi 99,8% ga yetdi va trombotik API ning barqaror ommaviy ishlab chiqarilishini amalga oshirgan holda Yevropa Ittifoqi farmatsevtika zavodi auditidan muvaffaqiyatli o‘tdi.

Mahalliy nozik kimyo eksporti korxonasi:Milliy yuqori texnologiyali nozik kimyo korxonasi tibbiy oraliq mahsulotlarni chuqur qayta ishlash uchun mahsulotlarimizni xarid qiladi. Mahsulotimizning sanoatda qayta ishlashga mukammal moslashuvi mijozning jarayonni sozlash narxini pasaytiradi va partiyaning barqarorligi eksport qilinadigan tayyor mahsulotlarning izchilligini taʼminlab, korxonaga Janubi-Sharqiy Osiyo va Yaqin Sharq bozorlarida uzoq muddatli eksport buyurtmalarini-olishga yordam beradi.

Savol: Mahsulotlaringiz xalqaro og'ir metallar va xavfsizlik standartlariga javob beradimi?

Javob: Ha. Barcha mahsulotlar USP/EP va ICH sanoat xavfsizligi standartlariga qatʼiy javob beradi, ogʻir metallar qoldiqlari sanoat chegaraviy qiymatlaridan ancha past va global farmatsevtika zavodi tekshiruvlaridan oʻtishi mumkin boʻlgan-rasmiy ogʻir metallar sinov hisobotlari bilan jihozlangan.

Savol: Ticagrelor 99% ning saqlash shartlari va saqlash muddati qanday?

Javob: Yorug'lik va namlikdan himoyalangan -20 daraja haroratda saqlash tavsiya etiladi. Yaroqlilik muddati - 3 yil, kimyoviy xossalari va tozaligi saqlash muddati davomida susaytirmasdan yoki yomonlashmasdan barqaror bo'lib qoladi. Xona haroratida (30 darajadan past) an'anaviy qisqa muddatli saqlash mahsulot sifatiga ta'sir qilmaydi.

Savol: Sanoat ishlab chiqarishi uchun moslashtirilgan texnik xususiyatlar va ommaviy ta'minotni ta'minlay olasizmi?

Javob: Ha. Biz kunlik ishlab chiqarish quvvati 500 kg gacha bo'lgan maxsus ko'rsatkichlarni moslashtirilgan ishlab chiqarishni va yirik{1}}miqyosdagi ommaviy yetkazib berishni qo'llab-quvvatlaymiz. Biz mijozlarning sanoat ishlab chiqarish tsikli va formula ehtiyojlariga muvofiq eksklyuziv ta'minot rejalarini ishlab chiqishimiz va uzoq muddatli barqaror shartnoma ta'minotini ta'minlashimiz mumkin.

Savol: Xarid qilish va audit uchun qanday texnik hujjatlar taqdim etilishi mumkin?

Javob: Mijozlarni tekshirish va topshirish ehtiyojlarini to'liq qondirish uchun COA sifat sertifikati, HPLC spektri hisoboti, og'ir metallar sinovi hisoboti, qoldiq erituvchi hisoboti, MSDS xavfsizlik ma'lumotlar varag'i, ISO / cGMP malaka sertifikati, ishlab chiqarish jarayoni hujjatlari va boshqalarni o'z ichiga olgan to'liq tasdiqlovchi hujjatlarni taqdim eta olamiz.

Savol: Mahsulotning kimyoviy eruvchanligi va reaksiya faolligi sanoat avtomatlashtirilgan ishlab chiqarishga mos keladimi?

Javob: To'liq mos keladi. Mahsulot barqaror{1}}pH-bog'liq bo'lmagan eruvchanligi, DMSO va boshqa sanoat an'anaviy erituvchilarda yaxshi eruvchanligi, bir xil zarracha o'lchami va yaxshi suyuqlikka ega bo'lib, bozordagi ko'pchilik avtomatlashtirilgan partiyalash va sintez uskunalari bilan mos keladi, sanoat jarayoni parametrlarini sozlashning hojati yo'q va ishlab chiqarishga moslashish narxi past.

Biz ISO9001, HACCP, Kosher, Halol va Evropa Ittifoqi NOP Organik sertifikatiga egamiz.

Biz T / T, PayPal, Western Union, Savdo kafolati yoki Escrow orqali to'lovni qabul qilamiz.

Beton sizning ishonchli hamkoringiz bo'lib, u mijozlarni tinglashga, har bir muammoni hal qilishga va tezkor javob berishga bag'ishlangan. Mahsulotlar bo'yicha har qanday savol yoki yordam uchun biz bilan bog'laning.

Email:dh@betonnutrition.com

WeChat: +86 13096987266

WhatsApp: +86 18792880979